Compliance
MDR und DSGVO: Aussagen von Evidenz trennen
Eine praktische Leseliste für Beschaffungsteams vor einer klinischen Evaluation.
Beschaffungsteams vergleichen Produkte, die dieselben Worte mit unterschiedlichem Geltungsbereich verwenden. „CE-zertifiziert“, „MDR-ready“ und „DSGVO-konform“ können je nach Produkt, Klasse und Verwendungszweck sehr Unterschiedliches bedeuten.
Der nützliche Schritt ist eine produktspezifische Aussagenmatrix: welches Produkt, welcher Verwendungszweck, welche Klasse, welche Evidenz und welches Datum. Ein Trust Center sollte diese Matrix leicht auffindbar machen, nicht im Sales-Deck verstecken.
Wir behandeln unsere eigene Website genauso. Ist eine Aussage für ein Produkt nicht freigegeben, erscheint sie nicht. Regulatorischer Status und Zertifizierungsnachweise stehen zusammen, mit Verantwortlichkeit und Prüfdatum.